2014年9月24日，上海一家制药公司展示的化学药品胶囊。中国制药厂监管缺失，消费者面临诸多风险。

（英文大.纪.元;专栏作家David Mansdoerfer撰文／信宇编译）

众所周知，中共政权不仅试图在制药领域与美国竞争，还试图超越美国。靠着巨额的国家投资和降低监管标准的双重手段，中国在这个领域迅速崛起，成为全球药物研发的强国。

仅在2024年，中共开展的临床试验就超过了美国，目前开发的新药数量也几乎与美国相当。当美国的创新者被官僚主义的繁文缛节绑住了手脚的时候，中国企业却能一路领先，通常它们受到的监管力度远小于美国企业。

实际上，中共的崛起不仅与创新有关，更是渗透的结果。越来越多中国制造的未经审批和监管的药物，包括减肥药物，如胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，简称GLP-1），正在通过在线药店、社交媒体卖家和不正规的电商平台等各种途径进入美国。许多此类产品规避了美国食品药品监督管理局（the U.S. Food and Drug Administration，简称FDA）的审查；然而，数百万美国消费者正在服用这些药品，他们还以为这些产品已经过了政府的严格审查。

这种状况不仅仅构成了公共卫生风险，更是对美国的国家安全威胁。中共政权正在利用美国的监管漏洞和消费者的弱点，向市场大量投放大量未经检验的疗法，同时将自己定位为下一个世界制药超级大国。

与此同时，美国制造商面临着更严格的标准和更长的审批时间，从而形成了一个不公平的竞争环境。这样的竞争相当于在惩罚美国制药企业遵守法规的行为，而奖励中共逃避执行法规的行为。

以仿冒的减肥药为例。超过九成的美国人对这些药物的成分和来源心存疑虑。事实上，这些复合药物并非来自大众所信赖的社区药房。它们的生产原料通常来自中国，其成分几乎完全不透明。这些药物既没有得到FDA的批准，也没有经过临床试验，它们只是一些伪装成合法疗法的化学混合物。

对于这些未经批准的GLP-1药物用于减肥的风险，FDA已向公众发出了强烈的警告。事实上，FDA一直不遗余力地提醒医生、患者和药物配制者，这些未经测试的药品安全性堪忧。然而一些药物配制者对这些警告充耳不闻，反而对联邦监管机构嗤之以鼻。他们无视美国的法律法规，继续大量生产未经测试的药物。

幸运的是，这个问题现在得到了国会的密切关注。上个月，80名国会议员致信总统唐纳德·川普（特朗普）领导下的政府，要求严厉打击这些未经FDA审批的外国制造仿制药。他们正一针见血地警告称，这个影子市场不仅将美国人置于危险之中，还可能破坏我们整个制药体系的稳定。

这个问题不仅仅关乎健康，也关乎国家主权和安全。美国的制药公司遵守相关的规则，生产的药品经过多年的研发和严格的测试，通过重重关卡才能获得FDA的批准；而相比之下，中国的实验室和制药商却偷工减料，用仿冒药品充斥我们的市场，从美国人追求健康生活的行为中牟取暴利。

如果继续允许制药商大量生产仿制的GLP-1药物，将会在我们的供应链中制造出一片“狂野东方”，将关键药物外包，并助长了中国制药业企图称霸全球的野心。这不仅会削减美国制造业的就业岗位，还会将战略优势拱手让给国际地缘政治对手。

美国不能坐视不理，任由自己在药品上陷入依赖。当来自海外的不受监管的药物充斥我们的市场，而复方药物制药商公然无视FDA的警告时，这就传递了一个危险的信号：我们愿意将公共卫生外包给地缘政治对手。

中共深知其中的利害关系，正因如此，它才投入数十亿美元，企图成为世界医药中心。让我们认清中国医药产业的崛起：这是一项蓄意为之、旨在主宰世界药品供应的战略。

如果我们允许非法制药商绕过美国食品药品监督管理局（FDA）的标准，向市场倾销未经审核的减肥疗法，我们不仅是在纵容监管漏洞，更是在加速全球制药业权力格局的危险转变。美国必须做出抉择：我们是否愿意将自己的药品供应链交给一个执行不同规则的地缘政治对手，任其掌控？

我们越是纵容这个灰色市场，就越会侵蚀我们国家药品体系的完整性，并将我们国民的健康安全外包给战略竞争对手。

我们必须明确表明，美国不会对未经批准的药物开放市场，无论是用于减肥还是其它任何适应症，尤其是那些从外国的非正规渠道获得的不怀好意的药物。

作者简介：

戴维·曼斯多弗（David Mansdoerfer），是前卫生部副助理部长，目前在位于加州的佩珀代因大学（Pepperdine University）公共政策学院担任卫生政策和政治学兼职教授。

原文：Don’t Let Communist China Poison Our Path to a Healthier America刊登于英文《大.纪.元;时报》。