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小肯尼迪部长取消合同 mRNA疫苗何去何从
美国卫生部长称mRNA对上呼吸道感染治疗无效,终止与之相关的多份合同。

2025年5月29日,佛罗里达州迈阿密一家医疗中心,一名护士端着装有辉瑞-BioNTech新冠疫苗的托盘。(Joe Raedle/Getty Images)

美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services,简称HHS)部长小罗伯特‧肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)取消了使用mRNA平台开发的疫苗和治疗药物合同,这是该部门针对mRNA(messenger ribonucleic acid,信使核糖核酸)技术的最新举措。

以下是关于mRNA技术,大众需要了解的内容。

mRNA的运作原理

mRNA通过注射(通常注射到上臂)进入人体之后,会教导细胞产生各种蛋白质

大多数mRNA疫苗是通过脂质纳米颗粒(lipid nanoparticles)递送修饰后的mRNA。在新冠病毒(COVID-19,即中共病毒)疫苗中,mRNA指示细胞制造与新冠病毒相同的刺突蛋白(spike protein)。

人体的免疫系统将这种蛋白质识别为外来物质,并产生抗体来对抗它。

美国疾病控制与预防中心(the Centers for Disease Control and Prevention,简称CDC)在其网站上表示:“在这个过程结束时,我们的身体已经学会了如何帮助预防未来的感染。”

疫苗刚刚推出的时候,疫苗公司和官员声称mRNA会迅速离开人体,然而事实证明这种说法并不正确。研究发现,接种疫苗后约一个月后,在人体血液中发现mRNA,接种两个月后,淋巴结(lymph nodes)中也存在mRNA。

疫情期间首批获得批准的产品

总部位于纽约的辉瑞公司(Pfizer)研发的辉瑞疫苗于2020年底获得批准,成为美国首个上市的mRNA疫苗。监管机构随后批准了总部位于马萨诸塞州的莫德纳公司(Moderna)研发的疫苗。

科学家在20世纪60年代发现了mRNA。随后,研究人员开始研究如何将其用于疫苗和其它应用。

科学研究的一个主要问题是如何在mRNA降解之前进行有效递送。科学家发现,脂质纳米颗粒(lipid nanoparticles)可以保护mRNA,直到它教会细胞产生某种蛋白质。

美国尚未批准其它mRNA疫苗,然而包括流感疫苗在内的多种疫苗正在研发当中。一些公司也在研发mRNA疗法。

小肯尼迪在一份声明中表示,卫生与公众服务部(HHS)官员正在取消与位于乔治亚州的埃默里大学(Emory University)和位于马萨诸塞州波士顿的蒂巴生物科技公司(Tiba Biotech)签订的合同,这些合同由美国生物医学高级研究与发展管理局(the Biomedical Advanced Research and Development Authority,简称BARDA)资助。该管理局的网站信息显示,埃默里大学的项目正在开发基于mRNA的吸入式抗病毒平台,蒂巴公司的项目正在研发一个通过纳米颗粒将RNA抗病毒治疗输送到肺部的平台。

埃默里大学和蒂巴公司没有回应置评请求。

2020年12月17日,内华达州里诺市(Reno)一家免下车疫苗接种点,辉瑞-BioNTech新冠疫苗的注射器和药瓶已经就位,准备为医护人员进行接种。卫生部长小罗伯特‧肯尼迪于8月5日宣布,美国卫生与公众服务部(HHS)将取消22份mRNA疫苗开发合同,总价值近5亿美元。(Patrick T. Fallon/AFP via Getty Images)
疗效下降 副作用增加

临床试验表明,mRNA新冠疫苗在对抗新冠病毒感染方面具效力显著。然而,2021年的研究发现,对于较新的病毒变体,这类疫苗的初始保护力较低,并随着时间的推移而下降,这种情况促使当时的有关官员批准接种加强针。

最后,美国政府采用了类似流感的疫苗接种系统:每年进行更新,并建议民众无论之前是否感染过新冠病毒,或接种过相关疫苗,每年最好接种一次疫苗。

由于一些数据表明疫苗的有效性随着时间的推移而下降,疫苗支持者开始关注疫苗在预防重症和死亡方面所起的作用。今年7月份发表的一篇数据模型论文得出的结论是,从2020年到2024年,mRNA疫苗在全球预防了约250万人死亡。

加州大学旧金山分校爱滋病、传染病和全球医学部副主任、医学教授莫妮卡‧甘地(Monica Gandhi)博士在一封电子邮件中告诉《..;时报》,疫苗对病毒感染的保护作用确实会迅速减弱。但她表示,细胞免疫力仍能持续提供保护,使人体免受严重疾病的影响。

自从mRNA疫苗得到授权以来,其副作用也已经被证实,其中包括心脏炎。一些接种过疫苗的人死亡,死亡证明上显示“接种疫苗”是致死原因之一。

罗伯特‧马龙(Robert Malone)博士告诉《..;时报》,虽然副作用“相对罕见”,但mRNA疫苗的有效性“不足以证明这些罕见的不良事件是合理的”。马龙博士一直对疫苗持批评态度,他曾经参与发明mRNA技术,并被肯尼迪任命为美国疾病控制与预防中心(CDC)疫苗方面的顾问。

美国疾病控制与预防中心的数据显示,截至2022年年中,约有八成美国人至少接种过一剂新冠病毒疫苗。根据CDC的数据,后续接种的受欢迎程度有所下降,仅有23%的成人和13%的儿童接种了最新版本的疫苗。

2025年6月25日,罗伯特‧马龙(Robert Malone)博士在亚特兰大疾病控制与预防中心总部举行的美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会第一次会议上发表讲话。(Elijah Nouvelage/Getty Images)
对抗呼吸道病毒平台的担忧

小肯尼迪表示,他采取行动放弃mRNA技术的部分原因,是该类疫苗在对抗变异病毒方面效果不佳。

他在视频声明中说:“问题在于,mRNA仅编码一小部分病毒蛋白,而通常只要有一个抗原,一次突变,疫苗就会失效。”

他还指出,针对流感的mRNA疫苗也存在同样的问题。

卫生部列出了外部研究人员汇编的研究清单,其中包括一篇题为“在COVID-19 mRNA疫苗引起的心肌炎患者中检测到循环刺突蛋白”(Circulating Spike Protein Detected in Post–COVID-19 mRNA Vaccine Myocarditis, 1/4/2023)的论文。该论文发现,接种疫苗后出现心脏炎症病人的血液中存在游离刺突蛋白。另一篇题为“疫苗mRNA可在接种后15天在血液中检测到”(Vaccine mRNA Can Be Detected in Blood at 15 Days Post-Vaccination, 6/28/2022)的研究发现,接种疫苗后15天血液中存在mRNA。

对于卫生部取消这些合同,马龙博士表示:“在我看来,他们正在允许以科学来推动纳税人重大投资的决策。”

他指出,一篇题为“辉瑞资助的研究显示,新冠疫苗对幼儿的有效性较差”(Pfizer-Funded Study Shows Poor Effectiveness for COVID-19 Vaccine in Young Children, 10/12/2023)的论文发现辉瑞的新冠疫苗保护力较差;还有一项题为“奥地利既往感染者接种第四剂新冠疫苗的有效性”(Effectiveness of a fourth SARS-CoV-2 vaccine dose in previously infected individuals from Austria, 11/30/2023)的研究发现,与第三剂相比,第四剂疫苗接种后死亡风险并没有降低。

甘地博士则认为政府应该继续资助mRNA疫苗的研究,“因为它们对免疫功能低下的人群非常有效,在治疗癌症方面也发挥了作用,而且可以成为研发爱滋病毒疫苗的平台。”

保留部分合同

卫生官员表示,除了终止埃默里大学和蒂巴公司的合同之外,他们还将缩小与三家公司合同中与mRNA相关的合作范围,并取消辉瑞等公司的预先招标。他们还表示,将重组与莫德纳(Moderna)等四家公司的疫苗项目工作。受影响的合同共有22份,价值总共近5亿美元。

两家公司尚未回应置评请求。

小肯尼迪领导的卫生部表示,其它最后阶段的合同将被允许继续执行,“以保护纳税人先前的投资”;同时,“不会启动任何新的基于mRNA技术的项目。”

2025年7月30日,在白宫举行的一场活动中,卫生部长小罗伯特‧肯尼迪发表讲话,总统唐纳德‧川普(特朗普)聆听其关于改善美国人获取医疗记录途径的提案。(Mark Schiefelbein/AP Photo)

不过,mRNA的其它用途(例如用于开发癌症疫苗)不会受到影响。

马龙博士表示,小肯尼迪的支持者正在纳闷,为什么卫生部长没有单方面对包括新冠疫苗在内的mRNA产品采取行动。马龙解释说:“如果他这么做,法律挑战将压垮卫生与公众服务部,所以他必须在体制内运作。”

马龙和美国疾病控制与预防中心(CDC)下属的免疫实践咨询委员会(the Advisory Committee on Immunization Practices,简称ACIP)的其他成员计划于8月下旬或9月召开会议,商讨如何就美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准的新冠疫苗更新事宜向官员们提供建议。他们可以推荐这些疫苗适用于已获批准的人群,即所有65岁以上的人群,以及6个月至64岁且至少患有一种风险疾病的人群,或者建议较小人群接种疫苗,甚至建议根本不接种疫苗。

关注其它平台

小肯尼迪表示,美国卫生与公众服务部(HHS)支持为需要疫苗的人提供安全有效的疫苗。

他说道,这就是为什么卫生部官员“将资金转向更安全、更广泛的疫苗平台,即使病毒发生变异,这些平台仍然有效”。

卫生部表示,资金将转向“全病毒疫苗”(whole virus vaccines)和“新型平台”。

该部门在5月份表示,将利用美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,简称NIAID)官员杰弗里‧陶本伯格(Jeffrey Taubenberger)博士所创建的平台,开发针对多种病毒株的通用疫苗。

小肯尼迪在最近的一次活动中表示:“这是一种模拟自然免疫的疫苗,可以有效对抗任何类型的突变。我们相信它不仅能有效对抗冠状病毒,还能有效对抗流感。”

原文:What to Know About mRNA After RFK Jr. Cancels Vaccine Contracts刊登于英文《大..;时报》。

阿波罗网责任编辑:时方

来源:英文..;记者Zachary Stieber撰文/张紫珺编译

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