印度警方周四(10月9日)表示,多名儿童在服用了制药公司Sresan Pharma生产的Coldrif止咳糖浆后身亡。该公司老板已被警方逮捕。
二甘醇超标500倍
当地警方对路透社表示,在过去一个月内,中央邦的至少17名未满5岁的儿童在服用了含有毒物质二甘醇(DEG)的Coldrif止咳糖浆后身亡。这些儿童死于肾衰竭,多数死于其它邦的公立医院。
经检测,Coldrif止咳糖浆的二甘醇含量超出安全标准近500倍。
警方高层表示,这家位于泰米尔纳德邦的企业的老板兰加纳坦(S. Ranganathan)已于周三在清奈被捕,将出庭受审,随后将被押往中央邦钦德瓦拉市。
根据印度法律,制药商必须对每批原料及最终产品进行检测。
2022年,在冈比亚、乌兹别克斯坦及喀麦隆,有数十名儿童在服用了印度生产的止咳糖浆后死亡。从2023年起,印度出口的止咳糖浆必须在政府指定实验室接受额外检测。
三款止咳糖浆被禁售
Coldrif止咳糖浆已在印度多个地区被禁售。同时,印度当局本周呼吁民众避免使用另外两种本地销售的止咳糖浆:由古吉拉特邦制药公司Shape生产的Respifresh及Rednex生产的RELIFE。经检测发现,这两款产品同样含有有毒化学物质。
Coldrif
*与中央邦所有儿童死亡案例相关。
*二甘醇毒素污染浓度达48.6%,远超印度与世卫0.1%的法定限值。
*生产日期为2025年5月,有效期至2027年4月。
RESPIFRESH
*污染物二甘醇含量达1.342%。
*生产日期为2025年1月,原定有效期至2026年12月。
*糖浆已召回,公司被勒令停产所有医药品。
RELIFE
*二甘醇污染物含量0.616%。
*2025年1月生产,原定2026年12月到期。
*糖浆已召回,公司被勒令停产所有医药品。
古吉拉特邦等多地政府周三发布警示公告指出,Respifresh与RELIFE糖浆同样含有二甘醇,该化学物质“具高度毒性,可能引发严重中毒症状,包括肾衰竭、神经系统并发症甚至死亡,对儿童来说尤为危险”。
世卫组织担忧
世界卫生组织指出,近期案例凸显印度对国内销售药品的监管存在漏洞,并警告说,部分产品可能已通过非正式渠道出口,且污染源尚未查明。
世卫组织发言人表示:“世卫对事态发展深表忧虑,印度国内药品销售中存在二甘醇检测的监管漏洞。”
素有“世界药房”之称的印度,药品生产量仅次于美国与中国,位居世界第三。
印度供应美国40%的学名药(非专利药),并向许多非洲国家提供超过90%的药品。