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FDA重大标签改革 阿片类药要标明危险

周五(8月1日),美国食品药品管理局(FDA)宣布对阿片类药物标签进行改革,要求标签上写明长期使用这些药物的风险。同时,川普政府还要求制药公司60天内降低药品价格。这是FDA誓言让美国伟大,改善美国人健康和应对毒品危机的部分措施。

美国食品药品管理局(FDA)周五宣布,对阿片类药物的安全标签进行重大改革,目的是“更好地强调和说明,长期使用它们的风险”。

阿片类药物泛滥导致近百万美国人死亡。美国卫生部表示,5月举行的公共咨询会上,大量数据分析表明,长期使用阿片类药物的患者,存在滥用药物、上瘾、致命或非致命过量服用等严重危险。

FDA局长马卡里说:“这项迟来的标签改革,只是我们需要采取的行动之一,我们还需要现代化审批程序,和上市后的监管机制,确保这种情况不再重演。”

两天前,FDA刚刚将卡痛(Kratom)类药品中的合成化学物7-羟基美沙酮(7-OH)列为管制药品。

马卡里表示:“FDA批准使用含羟考酮(oxycodone)18年后,我们惊醒、发现一场可怕的危机,已经造成近百万美国人死亡。然后又经历芬太尼(才惊醒)。我们过去玩忽职守。”

本周,苏珊‧莫纳雷斯(Susan Monarez)刚刚宣誓成为美国疾病管制与预防中心(CDC)主任。卫生局长小罗伯特·肯尼迪表示,相信莫纳雷斯,能够恢复CDC的权威性,和应对传染病和生物安全威胁的能力。

另外,川普总统与多位运动员一起宣布,重新启动“总统体能测验”(Presidential Fitness Test),激励学生们提高体能。

川普政府还发信给17家制药公司,要求他们60天内降低药价。川普指出,美国的名牌药物价格是其它地方的3倍,让美国家庭难以负担。

责任编辑: 李华  来源:!!:电视台 转载请注明作者、出处並保持完整。

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